Санитарно-эпидемеологическое заключение (СЭЗ)
 

В соответствии с ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" от 30.03.1999 года № 52-ФЗ и порядком выдачи санитарно-эпидемиологических заключений (Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19.07.2007 года № 224) санитарно-эпидемиологические заключения выдаются на следующие виды деятельности:

  • фармацевтическая деятельность

  • медицинская деятельность

  • производство лекарственных средств

  • деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний

  • деятельность в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции

  • образовательная деятельность

  • производство, размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение и утилизация источников ионизирующего излучения

  • использование водных объектов в целях питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, купания, занятий спортом, отдыха и в лечебных целях

  • производство новых видов (впервые разрабатываемых и внедряемых в производство) пищевых продуктов, пищевых добавок, продовольственного сырья

  • деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению опасных отходов

    Также выдается санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии (несоответствии) проектной документации действующим санитарным правилам.

    Согласно письму Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 29 июня 2010 г. N 01/9646-0-32, с 1 июля 2010 года прекращается выдача санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии продукции государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, а также свидетельств о государственной регистрации территориальными органами Роспотребнадзора.

    Результатом является выдача либо санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии (несоответствии) санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления вышеуказанных видов деятельности, либо санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии (несоответствии) проектной документации санитарным правилам. 

Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения составляет:

  • на виды деятельности, работы услуги - бессрочно, за исключением сезонных работ и работ с источниками ионизирующего излучения

  • на работу с источниками ионизирующего излучения - не более 5 лет

  • на проектную документацию - на срок действия проектной документации

Выдачу санитарно-эпидемиологических заключений на виды деятельности (работы, услуги), проектную документацию в субъектах Российской Федерации осуществляют руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - Главный государственный санитарный врач и его заместители и руководители территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главные государственные санитарные врачи по субъектам Российской Федерации и их заместители на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок, оформленных в установленном порядке. 

Перечень документов необходимых для получения санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) 

  • Копия Учредительных документов

  • Копия свидетельства о государственной регистрации 

  • Копия свидетельства о постановке на налоговый учёт

  • Копия информационного письма — ОКВЭДы

  • Копия выписки из ЕГРЮЛ

  • Копия договора (суб) аренды нежилого помещения, акт приема-передачи помещения

  • Копия свидетельства о праве собственности (нотариальная копия)

  • Схема помещения (произвольная или БТИ, копия заверенная руководителем)

  • СЭЗ на размещение рентгеновского аппарата (Для стоматологических клиник)

  • СЭЗ на работу с источниками ионизирующего излучения (Для стоматологических клиник)

  • Копия штатного расписания

  • Копии документов подтверждающих прохождение медицинского осмотра персоналом

  • Программа Производственного Контроля (ППК)

  • Программа Лабораторного Контроля (ПЛК)

  • Протоколы лабораторных исследований 

  • Схема и инструкция по обращению с отходами

  • Копи договоров по соблюдению санитарно-эпидемиологического режима в организации 

  • Сертификаты соответствия, регистрационные удостоверения на используемое оборудование

  • Проектная документация на вентиляцию

  • Акт обследования вентиляционной системы (давность не больше года)

  • Акт ревизии инженерных сетей (тепло-, водо-, электро-)

 

Мы поможем подготовить и собрать все необходимые документы, принимаем участие в проверке Роспотребнадзора, сделаем все необходимое для своевременного получения санитарно-эпидемиологического заключения.

 

Рассмотрение документов и выдача санитарно - эпидемиологического заключения осуществляется в срок до 60 (шестидесяти) дней со дня поступления заявления и полного комплекта документов, после чего соответствующие сведения вносятся в реестр санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг), проектной документации требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов. 

 

Санитарно-эпидемиологические заключения подлежат переоформлению в случаях реорганизации, изменения наименования, места нахождения юридического лица, изменения фамилии, имени и отчества, места жительства индивидуального предпринимателя, являющихся получателями санитарно-эпидемиологических заключений. Указанными лицами подается заявление о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения с приложением документов, подтверждающих изменения. После переоформления им выдается санитарно-эпидемиологическое заключение с присвоением нового номера и даты с указанием в его тексте реквизитов (номера и даты выдачи) санитарно-эпидемиологического заключения, взамен которого выдается новое. При этом переоформляемое заключение подлежит возврату в орган Роспотребнадзора по месту получения санитарно-эпидемиологического заключения. 

 

Срок получения Санитарно-эпидемиологического заключения - от 30 до 60 дней.